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25版藥典實施在即,中藥材農(nóng)殘管控再升級,您的合規(guī)準(zhǔn)備好了嗎?
2025-08-14 14:33:45

25版藥典實施在即,中藥材農(nóng)殘管控再升級,您的合規(guī)準(zhǔn)備好了嗎?

  倒計時!2025版《中國藥典》10月1日正式實施

 

  2025年3月25日,國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委正式發(fā)布公告,頒布2025年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱25版藥典),并將于2025年10月1日起施行。本次修訂對中藥材及飲片(植物類)的農(nóng)藥殘留管控標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重大調(diào)整,監(jiān)管要求顯著提升。

 

  核心變化速覽:中藥材農(nóng)殘管控全面收緊

 

  禁用農(nóng)藥名錄擴(kuò)容:25版藥典將通則0212中藥材及飲片(植物類)禁用農(nóng)藥由現(xiàn)行的33種增加至47種——在原來基礎(chǔ)上新增了殺撲磷、2,4-滴丁酯、滅多威、氧樂果、樂果、乙酰甲胺磷、乙酯殺螨醇、八氯二丙醚、氟蟲胺、氯丹、滅蟻靈、六氯苯 、七氯、異狄氏劑14種。

  限量標(biāo)準(zhǔn)加嚴(yán):對4種原有禁用農(nóng)藥的限量要求更為嚴(yán)格——甲拌磷、甲磺隆、克百威、三氯殺螨醇

  新增特定藥材品種農(nóng)殘限量要求:首次為人參、三七、白術(shù)、百合、延胡索、麥冬、金銀花、枸杞子、鐵皮石斛、貝母(浙貝母、川貝母、湖北貝母、伊貝母、平貝母)、菊花11個常用藥材及飲片品種制定了最大殘留量標(biāo)準(zhǔn)。

  檢測方法體系革新:

  通則2341農(nóng)藥殘留量測定法刪除原第一、二、三法

  修訂了第五法“藥材及飲片(植物類)中禁用農(nóng)藥多殘留測定法” (即覆蓋47項禁用農(nóng)藥的核心方法)

  新增第六法“相關(guān)藥材及飲片品種中農(nóng)藥多殘留測定法”

  新增第七法“藥材及飲片中二硫代氨基甲酸鹽類農(nóng)藥殘留量測定法”

  新增通則2342《植物生長調(diào)節(jié)劑殘留量測定法》,包含:

  1) 第一法“59種植物生長調(diào)節(jié)劑殘留量測定法”

  2) 第二法“9種水溶性植物生長調(diào)節(jié)劑殘留量測定法”

  3) 第三法“乙烯利殘留量測定法”

 

  梅里埃營養(yǎng)科學(xué)能力全面就緒

 

  梅里埃營養(yǎng)科學(xué)(中國)深耕中藥材及農(nóng)殘檢測領(lǐng)域多年,憑借專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊和先進(jìn)的檢測設(shè)備,始終緊跟法規(guī)前沿。

  提前布局,能力完備:我們已于2024年成功開發(fā)并驗證了符合《中國藥典》2025版要求的47項禁用農(nóng)藥檢測方法,持續(xù)服務(wù)于眾多客戶。

  權(quán)威資質(zhì),信心保障:47項禁用農(nóng)藥檢測項目現(xiàn)已獲得CNAS資質(zhì)認(rèn)可,檢測報告具有法律效力。

  新增方法,同步覆蓋:針對新版藥典新增的植物生長調(diào)節(jié)劑檢測要求(通則2342),我們同樣具備相應(yīng)的檢測能力。

  目前距離2025年10月1日新規(guī)實施僅剩不到2個月!梅里埃營養(yǎng)科學(xué)愿助您無縫銜接新藥典要求,確保您的中藥材原料及產(chǎn)品符合最新最嚴(yán)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。

  如有檢測、培訓(xùn)、咨詢等相關(guān)需求,歡迎聯(lián)系您的專屬業(yè)務(wù)伙伴或致電028-87896611咨詢!

 

  來源:梅里埃檢測

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